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Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (6-Methyl-d3)（en-17） Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (6-Methyl-d3)

M-5618
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162462-72-8
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Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (6-Methyl-d3)介绍：

化合物名称：Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (6-Methyl-d3)
同义词：(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-17-acetyl-10,13-dimethyl-6-(methyl-d3)-3-oxo-2,3,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号：162462-72-8
其他 CAS 号：
分子式：C24H29D3O4
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Megestrol Acetate-d3 (Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G-d3) (6-Methyl-d3)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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180.0
100μg/mL
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2026-11-08
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国家标准解读：GB/T 37272-2018《化学药品中杂质同位素稀释质谱检测通则》
标准名称及标准号 GB/T 37272-2018《化学药品中杂质同位素稀释质谱检测通则》
适用范围 适用于化学药品中痕量杂质的定性与定量分析，包括使用同位素标记内标（如Megestrol Acetate-d3）的质谱检测方法。
核心检测方法 同位素稀释-液相色谱串联质谱法（ID-LC-MS/MS），通过内标法校正基质效应，确保定量准确性。
检出限与定量限 典型检出限≤0.01 mg/kg，定量限≤0.03 mg/kg（具体需根据仪器性能及方法验证确定）。
质控样品要求 需包含空白基质加标样品（至少3个浓度水平），平行样品重复数≥3，内标添加量应与目标物浓度匹配。
关键实验步骤 1. 样品前处理：溶剂萃取后净化；
2. 内标加入：于样品预处理前添加同位素内标；
3. 仪器分析：多反应监测模式（MRM）采集数据。
特别说明 同位素内标需验证同位素纯度（≥99%）及稳定性，避免与非标记目标物发生交叉干扰。
行业标准解读：YY/T 1462-2016《药物杂质测定指导原则》
标准名称及标准号 YY/T 1462-2016《药物杂质测定指导原则》
适用范围 规范药物中杂质检测的方法开发与验证，包括已知/未知杂质的鉴定与定量。
核心检测方法 色谱法（如HPLC、UPLC）与质谱联用技术结合，强调方法特异性与灵敏度验证。
检出限与定量限 要求定量限不高于报告阈值（通常为0.1%），具体数值需通过信噪比（S/N≥10）确定。
质控样品要求 需包含方法空白、加标回收样品及实际样品，回收率范围应为80%-120%。
关键实验步骤 1. 色谱柱选择：C18或等效填料；
2. 流动相梯度优化；
3. 质谱参数：电离模式（ESI+/ESI-）优化。
特别说明 对于结构类似物杂质（如Medroxyprogesterone Acetate EP Impurity G），需进行强制降解实验验证方法稳定性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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