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Norgestimate EP Impurity A (Norgestimate USP Related Compound A) (Mixture of Enantiomers)(en-17) Norgestimate EP Impurity A (Norgestimate USP Related Compound A) (Mixture of Enantiomers)
图片仅供参考,具体产品以实物为准!

Norgestimate EP Impurity A (Norgestimate USP Related Compound A) (Mixture of Enantiomers)(en-17) Norgestimate EP Impurity A (Norgestimate USP Related Compound A) (Mixture of Enantiomers)

N-1215
Norgestimate EP Impurity A (Norgestimate USP Related Compound A) (Mixture of Enantiomers)
需咨询
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18290-31-8
100mg
萘析精选
见证书
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Norgestimate EP Impurity A (Norgestimate USP Related Compound A) (Mixture of Enantiomers)介绍:

化合物名称:Norgestimate EP Impurity A (Norgestimate USP Related Compound A) (Mixture of Enantiomers)
同义词:rel-(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-3-oxo-2,3,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl acetate
CAS 号:18290-31-8
其他 CAS 号:
分子式:C23H30O3
分子量:/
结构式图片:


您正在浏览的产品:Norgestimate EP Impurity A (Norgestimate USP Related Compound A) (Mixture of Enantiomers)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
《中国药典》2020年版 二部
关联标准:药品杂质分析指导原则(通则9102)
适用范围
适用于药物中Norgestimate EP Impurity A(CAS:18290-31-8)的定性及定量分析,包括原料药、制剂及相关中间体的质量控制。
核心检测方法
采用高效液相色谱法(HPLC)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS),色谱柱推荐使用反相C18柱,流动相为乙腈-水梯度洗脱,检测波长设定为242 nm。
检出限与定量限
HPLC法检出限(LOD)为0.05 μg/mL,定量限(LOQ)为0.15 μg/mL;LC-MS法LOD为0.01 μg/mL,LOQ为0.03 μg/mL。
质控样品要求
需同时制备空白样品、加标样品及平行样品,加标浓度应覆盖LOQ至标准曲线上限,平行样相对标准偏差(RSD)需≤5%。
关键实验步骤
1. 样品前处理:溶解样品后超声提取并离心过滤;
2. 色谱条件优化:确保目标物与杂质基线分离;
3. 系统适用性测试:理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5。
特别说明
Norgestimate EP Impurity A为对映体混合物,需在方法开发中验证手性分离能力,必要时使用手性色谱柱或调整流动相pH值以实现有效分离。

以上信息仅供参考,请以相应标准的原文为准!