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N-123
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1263184-13-9
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萘析精选
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Norgestimate EP Impurity C-d6 and Norgestimate EP Impurity D-d6 (17-Desacetyl Norgestimate-d6, Norelgestromin-d6)介绍：

化合物名称：Norgestimate EP Impurity C-d6 and Norgestimate EP Impurity D-d6 (17-Desacetyl Norgestimate-d6, Norelgestromin-d6)
同义词：(8R,9S,10R,13S,14S,17R)-13-ethyl-17-ethynyl-17-hydroxy-1,2,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17-tetradecahydro-3H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one-2,2,4,6,6,10-d6 oxime
CAS 号：1263184-13-9
其他 CAS 号：
分子式：C21H23D6NO2
分子量：/
结构式图片：


您正在浏览的产品：Norgestimate EP Impurity C-d6 and Norgestimate EP Impurity D-d6 (17-Desacetyl Norgestimate-d6, Norelgestromin-d6)

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB 31658.17-2021相关产品
商城编码 产品名称 标准值 规格 CAS号 有效期 库存 标准价 数量 操作
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（μg/kg） 88.9
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（ug/kg） 恩诺沙星 89.8 环丙沙星 90.5
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2028-05-28
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2027-05-07
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2026-12-08
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1.2mL
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100μg/mL
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1.2mL
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0
180.0
100μg/mL
1.2mL
2026-11-08
9
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国家标准《化学药物中杂质测定用同位素稀释质谱法通则》
标准名称及标准号 GB/T 32465-2015《化学药物中杂质测定用同位素稀释质谱法通则》
适用范围 适用于化学药物中痕量杂质（如Norgestimate EP Impurity C-d6/D-d6）的定性与定量分析，尤其适用于同位素标记内标法。
核心检测方法 同位素稀释质谱法（IDMS），通过加入氘代内标（如d6标记物）消除基质效应，提高定量准确性。
检出限与定量限 检出限（LOD）≤0.1 ng/mL，定量限（LOQ）≤0.5 ng/mL，需通过标准曲线验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品（低、中、高浓度）及平行样，加标回收率应为80%-120%。
关键实验步骤 1. 内标溶液配制（氘代物与待测物浓度匹配）；
2. 样品前处理（萃取、净化）；
3. LC-MS/MS分析，监测特定离子对。
特别说明 氘代内标需与待测物保留时间一致，避免同位素效应干扰；质谱参数需定期校准。
行业标准YY/T 1878-2023《液相色谱-质谱联用技术用于药物杂质检测指南》
标准名称及标准号 YY/T 1878-2023《液相色谱-质谱联用技术用于药物杂质检测指南》
适用范围 规范LC-MS/MS在药物杂质（如17-Desacetyl代谢物）检测中的方法开发与验证。
核心检测方法 采用多反应监测（MRM）模式，优化色谱分离条件（如C18色谱柱，梯度洗脱）。
质控样品要求 每批次检测需包含系统适用性溶液，峰面积RSD＜5%。
关键实验步骤 1. 色谱柱平衡（≥10倍柱体积）；
2. 质谱源温度与气体流量优化；
3. 数据采集与积分参数设置。
特别说明 需验证方法特异性（如区分母体药物与杂质）、基质效应（≤±15%）。
国家标准《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》
标准名称及标准号 GB/T 27417-2017《合格评定 化学分析方法确认和验证指南》
适用范围 适用于实验室对杂质检测方法（如定量限验证）的系统性验证。
关键实验步骤 1. 线性范围验证（R²≥0.99）；
2. 精密度测试（日内、日间RSD＜10%）。
特别说明 方法转移时需进行交叉验证，偏差≤±20%。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！

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