冰冻人血清胱抑素C标准物质_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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冰冻人血清胱抑素C标准物质

GBW(E)091174

Cystatin C in frozen human serum

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91448-99-6

每瓶0.4mL

中国计量院

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GBW09871 | 0.65【质量浓度（ng/mL）】/不确定度：0.07
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GBW09872 | 1.65【质量浓度（ng/mL）】/不确定度：0.17
冰冻人血清中C肽标准物质
GBW09873 | 7.23【质量浓度（ng/mL）】/不确定度：0.75
标准物质/血清素
MU-2016-25mg | 见证书

冰冻人血清胱抑素C标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：GBW(E)091173：0.89±0.10（mg/L）GBW(E)091174：1.82±0.13（mg/L）GBW(E)091175：3.55±0.28（mg/L）GBW(E)091176：5.25±0.29（mg/L）
使用注意事项：使用前需将样本完全融化并平衡至室温，轻轻颠倒10次以上，充分混匀后方可使用。标准物质复融后使用时间为室温8小时内，（2-8）℃条件下6天内。开封的样品应尽快使用。
特征形态：液态
主要分析方法：10种免疫透射比浊法
定值单位：中国计量科学研究院#北京航天总医院
规格：每瓶0.4mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（mg/L）	单位	CAS	备注
冰冻人血清胱抑素C	1.82	0.13	质量浓度(mg/L)	91448-99-6

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：本标准物质应在-70℃下冰冻保存，使用干冰运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院#北京航天总医院

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相关标准解读：冰冻人血清胱抑素C标准物质

1. WS/T 420-2013 《血清胱抑素C测定参考方法》
适用范围：	规定血清中胱抑素C测定的参考方法，适用于标准物质赋值及实验室方法校准。
关联内容：	明确要求使用可溯源至国际标准（如ERM-DA471/IFCC）的冰冻人血清基质标准物质。
检出限：	方法最低检测限为0.05 mg/L，线性范围0.3-8.0 mg/L。

2. YY/T 1453-2016 《胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）》
适用范围：	规范试剂盒技术要求，明确校准品需使用人血清基质标准物质。
关联内容：	要求标准物质需通过协作标定，赋值不确定度≤5%，与WHO国际标准物质等效。
基质要求：	特别注明冰冻人血清需满足-70℃保存稳定性≥12个月。

3. GB/T 29791-2013 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）》
适用范围：	规定体外诊断试剂配套校准品/质控品的标示要求。
关键条款：	第5.3条要求标准物质需标示基质来源（如冰冻人血清）、定值方法、计量溯源性及开瓶稳定性数据。

注：上述标准均要求标准物质需通过国际比对（如JCTLM列表物质）进行量值溯源，并验证在免疫比浊法、酶法等多种检测系统的互通性。

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