冰冻人血清胱抑素C标准物质_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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冰冻人血清胱抑素C标准物质

GBW(E)091176

Cystatin C in frozen human serum

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91448-99-6

每瓶0.4mL

中国计量院

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GBW09871 | 0.65【质量浓度（ng/mL）】/不确定度：0.07
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GBW09872 | 1.65【质量浓度（ng/mL）】/不确定度：0.17
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GBW09873 | 7.23【质量浓度（ng/mL）】/不确定度：0.75
标准物质/血清素
MU-2016-25mg | 见证书

冰冻人血清胱抑素C标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：GBW(E)091173：0.89±0.10（mg/L）GBW(E)091174：1.82±0.13（mg/L）GBW(E)091175：3.55±0.28（mg/L）GBW(E)091176：5.25±0.29（mg/L）
使用注意事项：使用前需将样本完全融化并平衡至室温，轻轻颠倒10次以上，充分混匀后方可使用。标准物质复融后使用时间为室温8小时内，（2-8）℃条件下6天内。开封的样品应尽快使用。
特征形态：液态
主要分析方法：10种免疫透射比浊法
定值单位：中国计量科学研究院#北京航天总医院
规格：每瓶0.4mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（mg/L）	单位	CAS	备注
冰冻人血清胱抑素C	5.25	0.29	质量浓度(mg/L)	91448-99-6

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：本标准物质应在-70℃下冰冻保存，使用干冰运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院#北京航天总医院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

涉及标准及解读

GB/T 29770-2013《人血清胱抑素C测定试剂盒》
适用范围：	本标准规定了人血清中胱抑素C含量测定的免疫比浊法、乳胶增强免疫比浊法等试剂盒的技术要求，适用于临床实验室对血清胱抑素C的定量检测。
关联内容：	1. 标准物质要求：明确试剂盒校准品和质控品需溯源至国际/国家参考物质，确保量值准确性 2. 性能指标：包含线性范围（0.5-8.0 mg/L）、重复性（CV≤5%）等要求 3. 样本类型：适用于冰冻人血清、血浆等生物样本
检出限与定量限：	方法最低检出限为0.1 mg/L，定量下限为0.5 mg/L，覆盖临床诊断需求（正常参考区间0.51-1.09 mg/L）。

YY/T 1196-2013《胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）》
适用范围：	针对胶乳增强免疫比浊法设计的专用标准，规范试剂盒的准确度、精密度及稳定性等技术指标。
关联内容：	1. 校准物质：要求校准曲线相关系数r≥0.990 2. 抗干扰能力：明确血红蛋白（≤5 g/L）、胆红素（≤342 μmol/L）等常见干扰物的允许浓度 3. 冻干品复溶：规定冰冻人血清标准物质复溶后的稳定性验证方法
性能验证：	批内精密度要求CV≤10%，回收率应在90%-110%之间，与GB/T 29770形成互补。

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