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冰冻人血清胱抑素C标准物质_91448-99-6
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冰冻人血清胱抑素C标准物质

GBW(E)091175 Cystatin C in frozen human serum {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 91448-99-6 每瓶0.4mL {{goodObj.date}} 中国计量院 {{item.norm}} 见详情 {{inventory}} 冷冻储存 干冰运输
冰冻人血清胱抑素C标准物质介绍:

浓度/纯度/标准值:GBW(E)091173:0.89±0.10(mg/L)GBW(E)091174:1.82±0.13(mg/L)GBW(E)091175:3.55±0.28(mg/L)GBW(E)091176:5.25±0.29(mg/L)
使用注意事项:使用前需将样本完全融化并平衡至室温,轻轻颠倒10次以上,充分混匀后方可使用。标准物质复融后使用时间为室温8小时内,(2-8)℃条件下6天内。开封的样品应尽快使用。
特征形态:液态
主要分析方法:10种免疫透射比浊法
定值单位:中国计量科学研究院#北京航天总医院
规格:每瓶0.4mL
定级证书量值信息:
标准值不确定度(mg/L)单位CAS备注
冰冻人血清胱抑素C3.550.28质量浓度(mg/L)91448-99-6

应用领域:临床\卫生及法医/临床检验
保存条件:本标准物质应在-70℃下冰冻保存,使用干冰运输。
研制单位名称:中国计量科学研究院#北京航天总医院

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相关标准及解读
WS/T 416-2013《血清胱抑素C测定参考方法》
适用范围: 规定血清/血浆中胱抑素C浓度的免疫比浊法、乳胶增强免疫散射比浊法等检测方法的技术要求,适用于临床实验室及体外诊断试剂生产质量控制。
关联内容:
• 明确样本类型为冰冻人血清时,需在-20℃以下保存并避免反复冻融
• 要求标准物质应溯源至国际公认参考物质(如ERM-DA471/IFCC)
性能指标:
• 检出限:≤0.05 mg/L
• 线性范围:0.3-8.0 mg/L
• 批内CV<3%,批间CV<5%
GB/T 29791-2013《体外诊断医疗器械 制造商提供的信息》
适用范围: 规范含胱抑素C检测试剂盒在内的体外诊断产品配套校准品/质控品的信息标注要求
关联内容:
• 标准物质需标注基质成分(如人血清)、定值方法、不确定度及有效期
• 要求明确冻干品或冰冻保存条件(如-70℃以下)
JJF 1719-2018《胱抑素C测定试剂盒校准品技术规范》
适用范围: 针对胱抑素C检测系统校准品的量值传递与计量学特性要求
关键要求:
• 校准品需采用人血清基质,避免动物源性成分干扰
• 定值结果需包含扩展不确定度(通常要求≤5%)

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