冰冻人血清中C肽标准物质_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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冰冻人血清中C肽标准物质

GBW09871

C-peptide in Frozen Human Serum

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33017-11-7

0.5mL

中国计量院

0.65【质量浓度（ng/mL）】/不确定度：0.07

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冰冻人血清中C肽标准物质介绍：

使用注意事项：注射器吸取后一次性完全使用。使用前自冰箱取出后自然平衡2小时至室温，使用过程中应严格防止沾污。
特征形态：液态
主要分析方法：同位素稀释液相色谱串联质谱法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：0.5mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（ng/mL）	单位	CAS	备注
冰冻人血清中C肽	0.65	0.07	质量浓度（ng/mL）	33017-11-7

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-80℃冰箱中冷冻保存。在干冰保护下运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 29791-2013《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）》

标准名称	GB/T 29791-2013《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）》
适用范围	适用于体外诊断试剂制造商对C肽检测相关试剂的标识、说明书及技术文件要求。
核心检测方法	明确化学发光免疫分析法（CLIA）或酶联免疫吸附法（ELISA）为推荐方法。
检出限与定量限	要求检出限≤0.1 ng/mL，定量限需通过线性验证且回收率在80%-120%范围内。
质控样品要求	需包含高、中、低三个浓度质控品，批内精密度CV≤10%，批间精密度CV≤15%。
关键实验步骤	样本预处理需避免反复冻融，校准曲线需覆盖检测范围并定期验证。
特别说明	强调血清样本需离心彻底，避免溶血或脂血干扰检测结果。

行业标准 WS/T 420-2013《人血清中C肽测定参考方法》

标准名称	WS/T 420-2013《人血清中C肽测定参考方法》
适用范围	针对临床实验室C肽检测的标准化操作，包括方法学验证和结果溯源。
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS）为金标准，免疫学方法需与之比对。
检出限与定量限	LC-MS/MS法检出限≤0.05 ng/mL，定量下限≤0.1 ng/mL。
质控样品要求	要求使用国际认证的参考物质（如NIST SRM 2921）进行校准。
关键实验步骤	样本需经固相萃取净化，色谱分离柱温控制在30±2℃。
特别说明	强调不同检测系统间需定期进行方法学一致性评价。

国家标准《实验室质量控制规范食品理化检测》

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