冰冻人血清中C肽标准物质_混标_基质类_标准物质_萘析商城

图片仅供参考，具体产品以实物为准！

冰冻人血清中C肽标准物质

GBW09872

C-peptide in Frozen Human Serum

~~{{goodObj.price > 0 ? '￥' + goodObj.price : '咨询'}}~~

￥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询

33017-11-7

0.5mL

中国计量院

1.65【质量浓度（ng/mL）】/不确定度：0.17

猜您喜欢

冰冻人血清中C肽标准物质介绍：

使用注意事项：注射器吸取后一次性完全使用。使用前自冰箱取出后自然平衡2小时至室温，使用过程中应严格防止沾污。
特征形态：液态
主要分析方法：同位素稀释液相色谱串联质谱法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：0.5mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（ng/mL）	单位	CAS	备注
冰冻人血清中C肽	1.65	0.17	质量浓度（ng/mL）	33017-11-7

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-80℃冰箱中冷冻保存。在干冰保护下运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：GB/T 29791.2-2013《体外诊断检测系统第2部分：性能评估》

标准名称	GB/T 29791.2-2013《体外诊断检测系统第2部分：性能评估》
适用范围	适用于临床实验室对C肽等生物标志物的检测系统性能验证，涵盖方法学评价、精密度及准确性分析。
核心检测方法	推荐化学发光免疫分析法（CLIA）或酶联免疫吸附法（ELISA），要求验证检测系统的灵敏度与特异性。
检出限与定量限	检出限≤0.05 ng/mL，定量限≤0.1 ng/mL；需通过空白样本重复检测及低浓度样本验证。
质控样品要求	至少包含高、中、低三个浓度水平的质控品，批内精密度CV≤10%，批间CV≤15%。
关键实验步骤	样本前处理需避免反复冻融，校准曲线需覆盖预期检测范围，每批次实验需同步运行质控样本。
特别说明	需定期进行交叉验证以排除基质效应干扰，并记录环境温湿度对试剂稳定性的影响。

行业标准：WS/T 420-2013《临床实验室检测项目性能验证指南》

标准名称	WS/T 420-2013《临床实验室检测项目性能验证指南》
适用范围	针对临床实验室C肽检测项目的方法学验证，包括精密度、正确度及可报告范围确认。
核心检测方法	强调方法对比试验（如与参考方法或已有方法对比），验证偏差是否符合临床需求。
检出限与定量限	需基于至少20次空白检测计算检出限（均值+3SD），定量限需满足总误差≤25%。
质控样品要求	使用第三方质控品或实验室自配质控液，浓度需覆盖医学决定水平。
关键实验步骤	需在常规实验条件下完成至少5天重复性测试，并评估抗干扰能力（如溶血、脂血干扰）。
特别说明	需记录仪器维护状态及试剂批号变更对结果的影响，验证数据需存档至少2年。

国家标准：《实验室质量控制规范食品理化检测》

标准名称	GB/T 27404-2008《实验室质量控制规范食品理化检测》
适用范围	部分通用要求可延伸至生物样本检测，如C肽检测中的质量控制与数据管理。
核心检测方法	强调实验室内部质量控制（IQC）与外部质量评估（EQA）双体系结合。
检出限与定量限	要求实验室根据实际检测条件动态调整限值，并定期复核。
质控样品要求	建议采用盲样检测与加标回收试验，回收率需控制在80%-120%。
关键实验步骤	校准曲线需强制通过零点，实验环境需符合温湿度控制要求（如18-25℃）。
特别说明	检测人员需定期接受方法学培训，并保存原始记录及复核记录备查。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！