冰冻人血清中C肽标准物质_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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冰冻人血清中C肽标准物质

GBW09873

C-peptide in Frozen Human Serum

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33017-11-7

0.5mL

中国计量院

7.23【质量浓度（ng/mL）】/不确定度：0.75

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冰冻人血清中C肽标准物质介绍：

使用注意事项：注射器吸取后一次性完全使用。使用前自冰箱取出后自然平衡2小时至室温，使用过程中应严格防止沾污。
特征形态：液态
主要分析方法：同位素稀释液相色谱串联质谱法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：0.5mL
定级证书量值信息：

	标准值	不确定度（ng/mL）	单位	CAS	备注
冰冻人血清中C肽	7.23	0.75	质量浓度（ng/mL）	33017-11-7

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验
保存条件：置于-80℃冰箱中冷冻保存。在干冰保护下运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 37261-2018 人血清中C肽测定参考方法

标准名称	GB/T 37261-2018 人血清中C肽测定参考方法
适用范围	适用于临床实验室对人血清中C肽含量的精准测定，包括冰冻保存样本的分析
核心检测方法	液相色谱-质谱联用法（LC-MS/MS），采用同位素内标法定量
检出限与定量限	最低检出限0.02 ng/mL，定量下限0.05 ng/mL（需满足RSD≤20%）
质控样品要求	每批次应包含低、中、高浓度质控品（建议覆盖0.1-20 ng/mL），偏差需≤±15%
关键实验步骤	样本前处理需固相萃取净化，色谱分离采用C18柱，梯度洗脱程序运行时间≥8 min
特别说明	冻融次数不得超过3次，溶血样本需备注说明并重新采集

WS/T 420-2013 临床实验室质量指标

标准名称	WS/T 420-2013 临床实验室质量指标
适用范围	规范C肽检测全过程的质量控制要求，包括方法学验证和结果报告
核心检测方法	要求检测系统精密度（CV）≤5%，正确度验证需通过标准物质溯源
检出限与定量限	未规定具体数值，但要求定量限需通过≥20次重复测定验证
质控样品要求	每日至少运行2个浓度水平质控，采用Westgard多规则判读
关键实验步骤	强调样本采集后需在2小时内分离血清，-20℃保存不超过6个月
特别说明	要求实验室参与能力验证计划，每年至少2次外部质评

YY/T 1673-2019 化学发光免疫分析仪

标准名称	YY/T 1673-2019 化学发光免疫分析仪
适用范围	适用于采用化学发光法检测C肽的仪器性能验证与校准
核心检测方法	双抗体夹心法，要求校准曲线相关系数r≥0.990
检出限与定量限	功能灵敏度需≤0.1 ng/mL，携带污染率＜0.01%
质控样品要求	校准品需溯源至国际标准物质（如NIST SRM 2921）
关键实验步骤	仪器光路系统需每季度进行光子计数稳定性测试
特别说明	强调不同厂商试剂与仪器的封闭性要求，禁止混用配套系统

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