非洛地平（SH-22768）_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非洛地平（SH-22768）

BW1029a

Felodipine

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72509-76-3

100mg

万佳

HPLC≥98%

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非洛地平介绍：

【产品编号】BW1029a

【CAS.编号】72509-76-3

【中文名称】非洛地平

【英文名称】Felodipine

【标准值】HPLC≥98%

【产品规格】100mg

【主要用途】

【保存条件】

【注意事项】

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国家标准解读：非洛地平相关检测标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部非洛地平标准（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于非洛地平原料药及制剂的质量控制，包括鉴别、含量测定、有关物质检测等。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）为主：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长237 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

有关物质检测：检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；含量测定LOQ为标示量的98.0%-102.0%。

质控样品要求

系统适用性溶液要求理论塔板数≥2000，分离度≥1.5；重复性RSD≤2.0%；回收率范围98%-102%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇-水混合溶剂；
2. 色谱条件平衡≥30 min；
3. 进样量10 μL，平行测定3次。

特别说明	1. 避免光照及高温环境操作； 2. 磷酸盐缓冲液需现配现用； 3. 有关物质检测需验证降解产物分离度。

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