非洛地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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非洛地平

1ST10237-10mg

Felodipine

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72509-76-3

10mg

First Standard

见证书

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非洛地平介绍：

产品基本信息：

分子式：C18H19Cl2NO4

分子量：384.25

您正在浏览的产品：非洛地平

手机版：非洛地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

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标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部非洛地平相关检测标准

适用范围

适用于非洛地平原料药及其制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查等质量控制项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，以甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.5）为流动相，检测波长为237 nm，流速1.0 mL/min。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.05%（相对于主成分），定量限为0.1%；含量测定方法定量限为0.1 μg/mL。

质控样品要求

需包含空白溶液、对照品溶液、供试品溶液及系统适用性溶液；重复性RSD应小于2.0%，回收率范围为98.0%-102.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后超声溶解
2. 色谱系统平衡：流动相平衡至少30分钟
3. 进样分析：对照品与供试品交替进样，记录峰面积。

特别说明

色谱柱需定期校验理论塔板数（≥5000），分离度（≥1.5）；有关物质检查需控制总杂质不超过1.0%，单个未知杂质不超过0.5%。

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