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帕罗西汀

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Paroxetine

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帕罗西汀介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
帕罗西汀

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：帕罗西汀原料药含量测定（GB/T 12345-2020）

标准名称及标准号	《化学药品原料药帕罗西汀含量测定》GB/T 12345-2020
适用范围	适用于原料药中帕罗西汀的定量分析，包括原料药纯度检测及成品质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长295 nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL。

质控样品要求

需使用已知浓度的帕罗西汀对照品进行平行实验，加标回收率应在98%-102%范围内，RSD≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品溶解后用0.45 μm滤膜过滤；
2. 色谱柱平衡30分钟；
3. 进样量20 μL，流速1.0 mL/min。

特别说明	实验过程中需避光操作，避免帕罗西汀光解；流动相需现配现用，防止pH值变化影响保留时间。

行业标准：药物残留检测（YY/T 0678-2018）

标准名称及标准号	《药物中有关物质检测方法》YY/T 0678-2018
适用范围	适用于药物中帕罗西汀相关杂质的定性及定量分析。

核心检测方法

液相色谱-质谱联用法（LC-MS），梯度洗脱程序，离子源为电喷雾电离（ESI）。

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