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样本稀释液管（无菌检验用洗脱液）（医疗）（外置棉签）（5ml）/院感消毒效果检测用_
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样本稀释液管（无菌检验用洗脱液）（医疗）（外置棉签）（5ml）/院感消毒效果检测用

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样本稀释液管（无菌检验用洗脱液）（医疗）（外置棉签）（5ml）介绍：

用途：用于院感消毒效果检测。

包装方式：塑料管装5ml，单支独立包装，更防漏，免污染

检验原理：

蛋白胨提供碳氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压，吐温-80 为中和剂；磷酸氢二钠和磷酸二氢钾是pH 缓冲剂。

生产备案号：鲁青食药监械生产备20150002号

产品备案号：鲁青械备20180374号

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    无菌检测用稀释液、冲洗液产品技术标准2022版解读
    适用范围本标准适用于无菌检测用稀释液、冲洗液的生产和检验，涵盖0.1%蛋白胨水溶液和pH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液两类产品，用于食品、药品等微生物限度或无菌检测时的样品稀释或冲洗[5]。
    核心检测方法包括理化指标检测（pH值、氯化钠含量、蛋白胨浓度）和微生物检测（无菌性验证）。理化检测采用化学滴定法，微生物检测通过接种培养基观察是否无菌生长[5]。
    检出限与定量限未明确具体数值，但要求微生物检测需验证无菌性，确保洗脱液自身不干扰实验结果[5]。
    质控样品要求溶液需满足：微黄色、澄清透明无污染，pH值7.1±0.2（0.1%蛋白胨液）或7.0±0.2（缓冲液），氯化钠含量误差≤±5%，蛋白胨浓度误差≤±10%[5]。
    关键实验步骤1. 溶液配制：按比例溶解蛋白胨、氯化钠及缓冲剂；
    2. 灭菌处理：121℃高压蒸汽灭菌15分钟；
    3. 分装保存：灭菌后立即分装至无菌容器，避光保存[5]。
    特别说明1. 含有吐温-80等添加剂的溶液需即配即用；
    2. 贮存温度2-8℃，有效期需通过稳定性验证（通常≤6个月）；
    3. 使用前需恢复至室温并检查澄清度[5]。

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