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复方中和增菌培养基管(外置棉签)（5ml）/主要用于含复方消毒剂样品的增菌培养(含3%吐温80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸钠)_
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复方中和增菌培养基管(外置棉签)（5ml）/主要用于含复方消毒剂样品的增菌培养(含3%吐温80 0.3%大豆卵磷脂 0.3%甘氨酸 0.1%硫代硫酸钠)

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复方中和增菌培养基管(外置棉签)（5ml）介绍：

【用途】

主要用于含有复方消毒剂样品的增菌培养(含3%吐温80、0.3%大豆卵磷脂、0.3%甘氨酸、0.1%硫代硫酸钠)。

【包装方式】

塑料管装5ml，单支独立包装，更防漏，免污染

【检验方法】

【检验原理】

蛋白胨提供氮源、维生素和生长因子；氯化钠维持均衡的渗透压；吐温80中和含有表面活性剂的复方消毒剂。

【主要组成成份】

蛋白胨、氯化钠、吐温80。

【样本要求】

样本的收集、储存、处理、运输应严格执行无菌操作，避免污染，

【参考值（参考范围）】

本品的空白对照应无菌生长。

【检验结果的解释】

培养物有微生物生长，应根据菌落特征判定，如菌落特征不明显，应通过生化试验确认。

【检验方法的局限性】

本产品仅用于微生物的基础培养，不能用于微生物的定性试验。

【注意事项】

本品仅用于体外诊断。

【产品备案凭证编号】 鲁青械备20180364号

【生产备案凭证编号】 鲁青食药监械生产备20150002号

复方中和增菌培养基原理和使用方法:

复方中和增菌培养基（带棉签）微生物灵敏度试验:

接种以下质控菌株，放置36±1℃需氧培养18-24小时。

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    GB 15979—2024 标准解读

    适用范围 适用于一次性使用卫生用品（包括含复方消毒剂采样管）的卫生安全评价，涵盖原材料、生产、产品微生物检测等环节，新增卫生湿巾、抗菌剂等类别定义[8]。
    核心检测方法 采用微生物培养法检测菌落总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌）；调整真菌检测方法，优化环氧乙烷残留量检测流程，新增pH值、可迁移荧光增白剂等理化指标分析方法[8]。
    检出限与定量限 微生物污染指标要求菌落总数≤20 CFU/g（mL），致病菌不得检出；环氧乙烷残留量限值≤10 μg/g，pH值范围需符合产品宣称值[8]。
    质控样品要求 生产过程需监测初始污染菌指标，消毒效果生物评价应与产品卫生指标合并验证；每批次产品需进行毒理学安全性测试[8]。
    关键实验步骤 样本采集需无菌操作，增菌培养需控制温度（36℃±1℃）和时间（18-24小时）；检测前需对中和剂有效性进行验证[8]。
    特别说明 禁止使用含禁用物质的原材料；含不稳定成分的培养基需即配即用；保存条件要求避光干燥，有效期最长不超过12个月[8]。

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