标准物质/9种头孢类固体混标/GB 31658.4-2021、GB 31659.3-2022、GB 31657.3-2022/(保质期12个月)/(冻干粉含9个组分)_混标_有机类_标准物质_萘析商城

1. 《中国药典》2020年版四部通则 0512 高效液相色谱法
适用范围：	适用于头孢类抗生素的含量测定、有关物质检查及鉴别分析。
关联内容：	• 色谱条件：通常采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长254 nm。 • 系统适用性：理论板数、分离度、拖尾因子等需符合规定。
检出限：	根据具体头孢品种不同，典型检出限为0.01~0.1 μg/mL（HPLC法）。

2. 《中国药典》2020年版二部头孢类品种项下标准（如头孢唑林、头孢呋辛等）
适用范围：	针对具体头孢类药物的性状、鉴别、检查、含量测定等质量控制要求。
关键指标：	• 有关物质：规定单个杂质不得过0.5%，总杂质不得过2.0% • 含量限度：按无水物计算应为标示量的95.0%~105.0%