N-去甲基伊马替尼D4_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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N-去甲基伊马替尼D4

NB-ISOH00108

N-desmethyl Imatinib d4

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N-去甲基伊马替尼D4介绍：

N-去甲基伊马替尼D4

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37545-2019《生物样品中药物及其代谢物测定液相色谱-串联质谱法》

适用范围

本标准适用于生物基质（血浆、尿液等）中药物及其代谢产物的定性定量分析，包含同位素内标法的应用场景。

核心检测方法

采用同位素稀释液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过D4同位素标记的内标物（如N-去甲基伊马替尼D4）实现高灵敏度定量分析。

检出限与定量限

目标物定量限（LOQ）应≤1.0 ng/mL，检出限（LOD）≤0.3 ng/mL，内标响应偏差需控制在±20%以内。

质控样品要求

质控样品需包含低、中、高三个浓度水平（如1 ng/mL、10 ng/mL、100 ng/mL），每批次检测需包含≥10%的平行样，回收率应满足80%-120%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：采用蛋白沉淀法或固相萃取法
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液
3. 质谱参数：ESI正离子模式，多反应监测（MRM）

特别说明

当使用同位素内标时，需验证内标物与目标物的色谱行为一致性，避免同位素效应导致的保留时间偏移。

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