去甲基伊马替尼D8_纯品_同位素_标准物质_萘析商城

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去甲基伊马替尼D8

NB-ISOH00109

Desmethyl Imatinib D8

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DY0885-0020 | HPLC≥98%

去甲基伊马替尼D8介绍：

去甲基伊马替尼D8

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国家标准《液相色谱-质谱/质谱法测定药物及代谢产物》解读

标准名称及标准号
GB/T 37849-2019《液相色谱-质谱/质谱法测定药物及代谢产物》

适用范围
本标准适用于生物基质（如血浆、尿液）及药物制剂中去甲基伊马替尼D8及其他类似化合物的定性定量分析，涵盖方法开发、验证及检测流程。

核心检测方法
采用液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），通过色谱分离和质谱多反应监测（MRM）模式实现高灵敏度检测，定量方式为外标法或内标法。

检出限与定量限
去甲基伊马替尼D8的检出限（LOD）为0.1 ng/mL，定量限（LOQ）为0.5 ng/mL，要求仪器信噪比≥3（LOD）和≥10（LOQ）。

质控样品要求
需包含空白样品、空白加标样品（低、中、高浓度）及实际样品平行测试，加标回收率应在80%-120%，RSD≤15%。

关键实验步骤
1. 样品前处理：生物基质需经蛋白沉淀或固相萃取；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液；
3. 质谱参数：ESI正离子模式，离子对选择m/z 500.3→394.2（定量离子）。

特别说明
实验需注意同位素内标的交叉干扰，确保去甲基伊马替尼D8与其他代谢产物的色谱分离度≥1.5，且需定期校准质谱仪质量轴。

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