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乙腈中美洛昔康溶液标准物质_71125-38-7
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乙腈中美洛昔康溶液标准物质

BWQ8264-2016 Standard substance for acetonitrile and meloxicam solution {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 71125-38-7 1mL {{goodObj.date}} 伟业计量 {{item.norm}} 100μg/mL {{inventory}} 见证书
一、基本信息:
基质乙腈
形态液态
有效期2021-04-27
存储条件阴凉密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至20±4℃,并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用,使用中严格防止沾污。
用途本标准物质可作为工作标准,用于日常分析和检测;也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1,1-二氧化物
理化性质
稀释方法
二、样品制备:
本标准物质采用纯度经准确定值的美洛昔康为溶质,以乙腈为溶剂,在室温20±4℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。
三、溯源性及定值方法:
本标准物质的浓度标准值采用配制值,并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具,保证标准物质量值的溯源性。
四、特征量值及扩展不确定度:
序号 组分 标准值 扩展不确定度(k=2) 基体
1美洛昔康100μg/mL2%乙腈
五、均匀性检验及稳定性考察:
参照JJF1343 国家计量技术规范(等效ISO指南35),对分装后的样品进行随机抽样,采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明:均匀性符合F检验规则,稳定性考察良好。
六、包装、储存及使用:
本标准物质采用安瓿瓶包装,规格1mL携带或运输时应有防碎裂保护。
七、研制依据:
八、参考资料:
中国药典。

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涉及的标准及解读
GB/T 15337-2022 《化学试剂 标准物质通则》

适用范围:该标准规定了化学试剂标准物质的分类、技术要求、定值方法及证书内容等,适用于包括药物标准物质(如乙腈中美洛昔康溶液)在内的化学试剂类标准物质的制备与质量控制。

关联内容:

• 明确标准物质的浓度标定需采用色谱法(如HPLC)或光谱法,并规定乙腈等有机溶剂中溶解样品的均匀性和稳定性要求。
• 要求标准物质证书中需包含不确定度、有效期、储存条件(如避光、-20℃冷藏)等关键信息。

检出限:标准未直接规定美洛昔康的检出限,但要求分析方法需满足相对标准偏差(RSD)≤2%,间接约束了方法灵敏度。

JJG 1006-2022 《标准物质通用技术要求》

适用范围:针对标准物质的计量特性,涵盖定值、均匀性、稳定性等核心指标,适用于药物溶液标准物质(如乙腈中美洛昔康溶液)的溯源管理。

关联内容:

• 规定标准物质需通过多家实验室联合定值,并采用同位素稀释质谱法(ID-MS)等高精度方法进行验证。
• 要求乙腈溶剂中不得含有干扰美洛昔康检测的杂质(如乙腈纯度需≥99.9%)。

检出限:标准要求定值方法的检测下限至少低于标称浓度的1/10,若美洛昔康溶液浓度为1mg/mL,则方法需能检测到0.1mg/mL以下的含量。

《出口动物源食品中美洛昔康残留量的测定》

适用范围:规定了动物源性食品中美洛昔康残留的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)检测方法,其前处理过程涉及乙腈提取。

关联内容:

• 方法验证要求使用乙腈配制的标准溶液进行加标回收实验,回收率需在80%-120%之间。
• 明确标准工作溶液需现用现配,避免乙腈挥发导致的浓度偏差。

检出限:方法定量限(LOQ)为0.5μg/kg,检出限(LOD)为0.2μg/kg,适用于痕量检测场景。

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