甲醇中丙酸氯倍他索(氯倍它索丙酸酯)溶液标准物质/GB/T 24800.2-2009_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中丙酸氯倍他索(氯倍它索丙酸酯)溶液标准物质/GB/T 24800.2-2009

BWQ9989-2016

Clobetasol propionate in methanol

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25122-46-7

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甲醇中丙酸氯倍他索(氯倍它索丙酸酯)溶液标准物质/GB/T 24800.2-2009介绍：

一、基本信息：

基质	甲醇
形态	液态
有效期	2026-12-16
存储条件	(-18±5)℃密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应尽快使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的丙酸氯倍他索（氯倍它索丙酸酯，CAS:25122-46-7）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质以重量-容量法配制值作为浓度标准值，采用高效液相色谱法（紫外检测器）进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	丙酸氯倍他索(氯倍它索丙酸酯)	1000μg/mL	3%	甲醇

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

依据名称	依据编号	依据实施日期	下载
GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法	GB/T 24800.2-2009	2010-05-01 00:00:00

八、参考资料：

GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法。

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涉及的标准及其解读

《化妆品中19种皮质激素的测定液相色谱-质谱联用法》

适用范围：	适用于化妆品中丙酸氯倍他索（氯倍它索丙酸酯）等19种皮质激素的定性鉴别和定量测定
关联内容：	• 标准中明确采用甲醇作为溶剂，通过液质联用法（LC-MS/MS）进行检测 • 样品前处理包括甲醇提取、离心净化等步骤，与甲醇中溶液标准物质的使用直接相关
检出限：	丙酸氯倍他索的检出限为0.05 μg/g（以固体样品计），定量限为0.15 μg/g

《中华人民共和国药典》（2020年版）二部

适用范围：	规范丙酸氯倍他索原料药及制剂的性状、鉴别、纯度检查及含量测定方法
关联内容：	• 含量测定采用高效液相色谱法（HPLC），流动相含甲醇-水体系，需使用甲醇中溶液标准物质进行系统校准 • 明确要求标准物质需符合"标准物质管理规程"，包括均匀性、稳定性及量值溯源要求
系统适用性：	色谱峰理论板数不低于3000，分离度大于1.5

注：若用户提问中提及具体标准号（如GB/T XXXXX），将仅解析该标准内容。当前回答基于问题中未指定标准号的假设，按相关度排序呈现。

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