甲醇中醋酸氟氢可的松溶液标准物质（GB/T 24800.2-2009）_单标_有机类_标准物质_萘析商城

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甲醇中醋酸氟氢可的松溶液标准物质（GB/T 24800.2-2009）

BWQ0260-2016

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514-36-3

1.2mL

伟业计量

100μg/mL

见证书

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研制依据	GB/T 24800.2-2009 化妆品中四十一种糖皮质激素的测定液相色谱/串联质谱法和薄层层析法（2010-05-01实施）
基质	甲醇
形态	液态
有效期
存储条件	（4±4）℃冷藏避光条件保存。使用前应于室温（20±3）℃平衡，并充分摇动以保证均匀。安瓿瓶一经打开，应立即使用，不可再次熔封后作为标准物质使用，使用中严格防止污染。
用途	本标准物质主要用于相关领域相应成分含量测定与残留检测,以及测量仪器校准,分析方法评价和质量控制,也可用于量值溯源或作为标准储备溶液,通过逐级稀释配置成各种工作用标准溶液等。
包装	本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料	《中国药典》2020版

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的醋酸氟氢可的松（CAS：514-36-3）为溶质，以色谱纯甲醇为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用高效液相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	醋酸氟氢可的松	100μg/mL	4%	甲醇

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格1.2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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GB/T 16483-2008《化学品安全技术说明书内容和项目顺序》
适用范围：	该标准规定了化学品安全技术说明书（MSDS）的编写要求，适用于甲醇中醋酸氟氢可的松溶液标准物质在运输、储存及使用环节的安全信息管理。
关联内容：	标准中要求明确化学品的物理化学性质（如甲醇的挥发性、可燃性）、毒理学信息（如醋酸氟氢可的松的毒性数据）及安全操作规范，确保使用者了解潜在风险。
检出限：	本标准不涉及具体检测方法，但要求提供化学品成分浓度信息，需结合其他分析方法标准（如HPLC）确定实际样品中的检出限。

JJF 1855-2020《标准物质通用术语和定义》
适用范围：	规定了标准物质的术语定义和分类要求，适用于甲醇中醋酸氟氢可的松溶液标准物质的特性量值表达、不确定度评估及有效期标注等。
关联内容：	要求标注标准物质的浓度、均匀性、稳定性等核心参数，并明确其作为计量器具的溯源性要求。
检出限：	本标准不直接规定检出限，但要求标准物质证书中需包含配套分析方法的最低检测浓度参考值。

GB/T 27417-2017《合格评定化学分析方法确认和验证指南》
适用范围：	指导采用甲醇中醋酸氟氢可的松标准物质进行方法验证时的参数设置，包括线性范围、回收率及精密度验证。
关联内容：	要求标准物质的使用需满足分析方法验证中关于校准曲线绘制、系统适应性测试等环节的技术要求。
检出限：	标准中明确检出限的计算方法（如信噪比法），需使用标准物质进行方法验证时确定实际检出能力。

注：上述标准为甲醇中醋酸氟氢可的松溶液标准物质在制备、使用及分析方法验证中的通用关联标准，具体应用需结合该标准物质证书中标注的执行标准和配套分析方法。

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