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丙酮中麦角甾醇溶液标准物质

BWQ9530-2016

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57-87-4

2mL

伟业计量

1000μg/mL

见证书

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一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的麦角甾醇（CAS:57-87-4）为溶质，以丙酮为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用气相色谱法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	麦角甾醇	1000μg/mL	3%	丙酮

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用气相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用棕色安瓿瓶包装,规格2mL携带或运输时应有防碎裂保护。

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

相关标准解读（按相关度排序）

GB 5009.296-2020《食品安全国家标准食品中麦角甾醇的测定》

适用范围

适用于食用菌、保健食品、乳制品等各类食品中麦角甾醇含量的检测，涵盖采用丙酮作为提取溶剂的样品前处理过程。

关联内容

• 明确规定了以丙酮为溶剂的样品前处理方法，涉及超声提取、离心分离等关键步骤

• 采用高效液相色谱法（HPLC）进行定量分析，规定色谱柱类型为C18反相色谱柱

• 标准物质要求：要求使用经认证的麦角甾醇标准品配制标准溶液，标准曲线浓度范围建议0.1-50 μg/mL

方法特性

• 检出限（LOD）：0.02 mg/kg（固态样品）

• 定量限（LOQ）：0.08 mg/kg（固态样品）

• 加标回收率：85%-105%（不同基质）

《中华人民共和国药典》2020年版第四部通则

关联内容

• 通则9101 药品标准物质制备指导原则：规定标准物质原料纯度要求≥99.0%，需通过质量平衡法进行定值

• 通则0512 高效液相色谱法：对采用丙酮作为流动相组分的色谱条件设置提出明确要求，包括色谱柱耐受性测试方法

特别说明	丙酮中麦角甾醇溶液标准物质需符合JJF 1855-2020《标准物质定值及均匀性、稳定性评估指南》要求，标准物质证书应包含定值不确定度（通常要求扩展不确定度≤2%）、有效期（一般24个月）、储存条件（建议-20℃避光保存）等核心信息。

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