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美国药典比色液（E）

SHAM_140673

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10mL*10支/套

伟业计量

符合美国药典标准

见证书

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基质	水
形态	液态
有效期
存储条件	常温密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
包装	本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。
参考资料

一、样品制备

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

二、溯源性及定值方法

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

三、特征量值及扩展不确定度

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	颜色	E	/	水

四、均匀性检验及稳定性考察

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

五、包装、储存及使用

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

根据提问内容，美国药典（USP）中与比色液相关的标准为：USP <631> COLOR AND ACHROMICITY，具体解读如下：

1. 适用范围
该标准适用于药品、原料药及辅料的颜色与澄清度检查，通过目视法或仪器法判断样品是否符合颜色限度要求
比色液（E）特指用于目视比色法中的标准颜色溶液，常用于半定量评估样品溶液的颜色深度

2. 关联内容
标准比色液的配制：USP规定使用特定浓度的氯化钴、硫酸铜、氯化铁等溶液按比例混合，模拟不同色阶的参比液
测试方法：将样品与标准比色液在相同条件下（如光照、背景）进行平行比对，要求样品颜色不深于指定色号
与EP/JP关联：欧洲药典（EP 2.2.2）和日本药典（JP 7.06）均有类似比色法，但溶液配方可能存在差异

3. 检出限与判定
目视法的灵敏度约为5-10个色阶单位（APHA/Hazen单位），具体取决于操作者经验和环境条件
当样品与标准液的色差≤1个色阶时视为符合要求，＞1个色阶则判定为不合格

4. 注意事项
比色液需避光保存，有效期为3个月，出现沉淀应重新配制
若使用分光光度法（如USP <851>），需按标准波长（如430nm、550nm）测定吸光度并计算色值

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！