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美国药典比色液（G）

SHAM_140676

USP Colorimetric Solution (G)

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10mL*10支/套

伟业计量

符合美国药典标准

见证书

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一、基本信息：

基质	水
形态	液态
有效期	0000-00-00 00:00:00
存储条件	常温、密闭及避光条件下保存。使用前应恒温至（20±3）℃，并充分摇动以保证均匀。本标准物质打开后应一次性使用，使用中严格防止沾污。
用途	本标准物质可作为工作标准，用于日常分析和检测；也可用于检测方法评价和仪器校准等实验室质量控制。
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

本标准物质采用纯度经准确定值的高纯物质为溶质，以超纯水为溶剂，在室温（20±3）℃洁净实验室中采用重量-容量法配制而成。

三、溯源性及定值方法：

本标准物质的浓度标准值采用配制值，并用紫外可见分光光度法进行量值核验。通过使用满足计量学特性要求的制备、测量方法和计量器具，保证标准物质量值的溯源性。

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	颜色	G	/	水

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用紫外可见分光光度法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用安瓿瓶包装,规格10mL*10支/套携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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美国药典（USP）中与比色液（G）相关的标准解读

1. USP <631> 《颜色和浊度》
适用范围：	该标准规定了药物颜色检查的方法，包括目视比色法和仪器测定法。比色液（G）是USP规定的标准色标之一，用于与供试品溶液进行目视比色比较，判断药物颜色是否符合规定。
关联内容：	• 比色液（G）的配制方法依据USP中规定的试剂浓度及混合比例 • 与比色液（A-F）共同构成USP标准色系，覆盖不同色度范围
关键参数：	比色液（G）的典型配制为：氯化钴（CoCl₂·6H₂O）溶液（浓度约0.18% w/v）与重铬酸钾（K₂Cr₂O₇）溶液（浓度约0.10% w/v）按特定体积比混合，最终溶液呈现黄绿色调。
注意事项：	• 需使用USP级试剂及超纯水配制 • 比色液有效期通常为3个月，避光保存 • 实验环境应符合USP <851> 分光光度法对光源的要求

2. 典型应用场景
比色液（G）常用于以下药品的检查： • 抗生素类药物的颜色限度检查（如部分头孢菌素制剂） • 植物提取物的颜色均一性评价 • 注射剂中降解产物的颜色监控

2. 典型应用场景

比色液（G）常用于以下药品的检查：

• 抗生素类药物的颜色限度检查（如部分头孢菌素制剂）

• 植物提取物的颜色均一性评价

• 注射剂中降解产物的颜色监控

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