头孢替坦标准品_毒素_基质类_标准物质_萘析商城

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头孢替坦标准品

SHAM_122224

Cefotetan

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69712-56-7

10mg

伟业计量

见证书

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头孢替坦
CCAD302613 | ≥95%

一、基本信息：

基质	纯品
形态	固态
有效期	2024-07-08
存储条件
用途
别名
理化性质
稀释方法

二、样品制备：

三、溯源性及定值方法：

四、特征量值及扩展不确定度：

序号	组分	标准值	扩展不确定度(k=2)	基体
1	头孢替坦	见证书	0.5%	纯品

五、均匀性检验及稳定性考察：

参照JJF1343 国家计量技术规范（等效ISO指南35），对分装后的样品进行随机抽样，采用高效液相色谱法对该标准物质进行均匀性检验和长期稳定性跟踪考察。结果表明：均匀性符合F检验规则，稳定性考察良好。

六、包装、储存及使用：

本标准物质采用棕色玻璃瓶包装,规格10mg携带或运输时应有防碎裂保护。

七、研制依据：

八、参考资料：

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手机版：头孢替坦标准品

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准牛奶和奶粉中头孢类药物残留量的测定

标准名称及标准号

GB/T 22983-2008：牛奶和奶粉中头孢类药物残留量的测定液相色谱-串联质谱法

适用范围	适用于牛奶、奶粉及类似基质中头孢替坦等头孢类抗生素的残留量检测，定量限为5 μg/kg。

核心检测方法

液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），采用梯度洗脱程序，电喷雾电离源（ESI+），多反应监测模式（MRM）。

检出限与定量限

检出限（LOD）为2 μg/kg，定量限（LOQ）为5 μg/kg，适用于痕量残留分析。

质控样品要求

每批次需包含空白样品、加标回收样品和平行样，回收率应控制在70%-120%，相对标准偏差（RSD）≤15%。

关键实验步骤

样品经乙腈提取，固相萃取柱净化，氮吹浓缩后复溶，经0.22 μm滤膜过滤后进样分析。

特别说明	基质效应可能影响定量结果，需采用同位素内标法或基质匹配校准曲线进行校正。

《中国药典》2020年版二部头孢替坦质量控制标准

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部：头孢替坦原料及制剂的质量控制标准

适用范围	适用于头孢替坦原料药、注射用头孢替坦的性状、鉴别、含量测定、杂质检查及微生物限度检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，检测波长254 nm，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度体系。

检出限与定量限

杂质检测LOD为0.05%，LOQ为0.1%；含量测定RSD≤2.0%。

质控样品要求

需进行系统适用性试验，理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5，对照品溶液重复进样RSD≤1.5%。

关键实验步骤

样品溶解后经0.45 μm滤膜过滤，进样量20 μL，柱温30℃，流速1.0 mL/min，外标法定量。

特别说明	头孢替坦对光敏感，实验需避光操作；若检测到未知杂质需进行结构确证。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！