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苯磺酸氨氯地平

CCAD300063

Amlodipine Besylate

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25mg

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苯磺酸氨氯地平介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-06-03 00:00:00
结构式：
苯磺酸氨氯地平

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国家标准《中国药典》2020年版二部苯磺酸氨氯地平相关检测要求

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（通用检测方法）
适用范围	适用于苯磺酸氨氯地平原料药及其制剂的鉴别、纯度检查及含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长237nm。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.02μg/mL，定量限（LOQ）为0.05μg/mL，基于信噪比（S/N≥3/10）测定。

质控样品要求

需包含空白对照、平行样品及加标回收样品；回收率应控制在98%-102%，相对标准偏差（RSD）≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇-水混合溶液
2. 色谱条件：流速1.0mL/min，柱温30℃
3. 系统适用性：理论塔板数≥3000，分离度＞1.5

特别说明	需注意避光操作以防止光降解；检测过程中需定期校准色谱系统，确保保留时间偏差＜±2%。

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