苯磺酸氨氯地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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苯磺酸氨氯地平

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Amlodipine Besylate

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苯磺酸氨氯地平介绍：

交货时间：7天
有效期：大于1年
结构式：
苯磺酸氨氯地平

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手机版：苯磺酸氨氯地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（苯磺酸氨氯地平相关检测）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部（ChP 2020 Volume II）
适用范围	适用于苯磺酸氨氯地平原料药及制剂的鉴别、纯度检查、含量测定等质量控制项目。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长为237 nm，用于含量测定和有关物质分析。

检出限与定量限

检出限（LOD）为0.1 μg/mL，定量限（LOQ）为0.3 μg/mL（基于HPLC信噪比法）。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液（含苯磺酸氨氯地平及其特定杂质）验证色谱条件，重复性RSD≤2.0%，分离度≥1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶于甲醇-水混合溶剂；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30°C；
3. 进样量：20 μL；
4. 数据采集时间≥主峰保留时间的2倍。

特别说明

1. 需注意光敏感性：实验过程需避光操作；
2. 流动相需经0.45 μm滤膜过滤并脱气；
3. 杂质计算采用主成分自身对照法。

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