马来酸依那普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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马来酸依那普利

CCAD300210

Enalapril Maleate

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76095-16-4

250mg

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马来酸依那普利介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-08-12 00:00:00
结构式：
马来酸依那普利

您正在浏览的产品：马来酸依那普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（马来酸依那普利质量标准）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部（标准号：ChP2020）
适用范围	适用于马来酸依那普利原料药及制剂的鉴别、纯度检查、含量测定及相关杂质控制。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）测定含量，鉴别项包括红外光谱（IR）和紫外光谱（UV），杂质分析使用梯度洗脱HPLC法。

检出限与定量限

主成分定量限为0.1μg/mL，检出限为0.03μg/mL；单个杂质的定量限为0.05μg/mL，检出限为0.015μg/mL。

质控样品要求

需使用马来酸依那普利对照品进行系统适用性试验，平行测定3次，RSD≤2.0%；杂质对照品需覆盖已知杂质。

关键实验步骤

1. 样品前处理：溶解于甲醇-水混合溶剂；
2. 色谱条件：C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈，流速1.0mL/min；
3. 检测波长：215nm。

特别说明	需严格控制流动相pH值（2.8±0.1），确保主峰与杂质分离度≥1.5；实验环境温度应保持在25±2℃。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！