马来酸依那普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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马来酸依那普利

CCAD300210

Enalapril Maleate

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76095-16-4

500mg

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马来酸依那普利介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-08-12 00:00:00
结构式：
马来酸依那普利

您正在浏览的产品：马来酸依那普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部马来酸依那普利标准（ChP 2020）

适用范围

适用于马来酸依那普利原料药及制剂的鉴别、检查和含量测定，涵盖理化性质、纯度要求及分析方法。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），以C18色谱柱为固定相，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长为215 nm。

检出限与定量限

检出限为0.02 μg/mL，定量限为0.05 μg/mL（基于信噪比S/N≥3和S/N≥10确定）。

质控样品要求

系统适用性溶液需满足理论塔板数≥3000、拖尾因子≤1.5，重复性RSD≤2.0%；对照品溶液需使用国家药品标准物质。

关键实验步骤

1. 供试品溶液配制：精密称定马来酸依那普利，用流动相溶解并稀释至标定浓度。
2. 色谱条件平衡：流动相梯度洗脱前需平衡色谱柱至少30分钟。
3. 进样分析：进样量10 μL，流速1.0 mL/min，记录主峰保留时间及峰面积。

特别说明

实验过程中需严格控制环境温湿度（25±2℃，湿度≤60%），避免光照；流动相应现用现配并超声脱气，防止气泡干扰。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！