马来酸依那普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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马来酸依那普利

CCAD300210

Enalapril Maleate

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76095-16-4

20mg

CATO

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马来酸依那普利介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-08-12 00:00:00
结构式：
马来酸依那普利

您正在浏览的产品：马来酸依那普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部马来酸依那普利标准
标准号：ChP2020 Enalapril Maleate

适用范围

适用于马来酸依那普利原料药及其制剂的鉴别、检查及含量测定，涵盖性状、理化性质、纯度、杂质限度和主成分定量分析。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定及杂质分析；
2. 红外光谱（IR）用于结构鉴别；
3. 酸碱滴定法用于马来酸含量的测定。

检出限与定量限

1. HPLC法检测杂质时，典型杂质检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；
2. 主成分含量测定定量限为标示量的95%-105%，需符合系统适用性要求。

质控样品要求

1. 对照品需使用国家药品标准物质（如ChP马来酸依那普利对照品）；
2. 平行样品数量≥2，重复性RSD≤2.0%；
3. 杂质对照需包含已知杂质（如依那普利拉、二聚体等）。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定，溶解于流动相（乙腈-磷酸盐缓冲液）；
2. HPLC条件：C18色谱柱，检测波长215nm，流速1.0mL/min；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5。

特别说明

1. 实验需在避光条件下操作，因马来酸依那普利对光敏感；
2. 流动相应现配现用，避免乙腈挥发导致比例变化；
3. 杂质分析时需排除溶剂峰干扰，必要时进行空白校正。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！