马来酸依那普利_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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马来酸依那普利

CCAD300210

Enalapril Maleate

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76095-16-4

50mg

CATO

99.2%

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马来酸依那普利介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-08-12 00:00:00
结构式：
马来酸依那普利

您正在浏览的产品：马来酸依那普利

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：马来酸依那普利（CAS:76095-16-4）

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部马来酸依那普利质量标准（标准号：ChP2020）

适用范围	适用于原料药及制剂中马来酸依那普利的鉴别、含量测定、有关物质检查及理化性质检测。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相，检测波长215nm，外标法定量。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.01%，定量限为0.03%；含量测定定量限为标示量的0.5%。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液：需满足理论塔板数≥3000，分离度≥2.0；
2. 重复性测试RSD≤2.0%；
3. 加标回收率应为98.0%-102.0%。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称定后溶解于流动相；
2. 色谱条件：柱温30℃，流速1.0mL/min，进样量20μL；
3. 系统适用性测试需在每批次分析前执行。

特别说明	1. 需避光操作以防止光降解； 2. 流动相需现用现配并过滤脱气； 3. 有关物质检测需采用梯度洗脱程序。

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