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马来酸依那普利_76095-16-4
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马来酸依那普利

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马来酸依那普利介绍:


交货时间:现货
有效期:2028-08-12 00:00:00
结构式:
马来酸依那普利

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国家标准:中国药典 2020年版二部(马来酸依那普利相关标准)
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部(马来酸依那普利)
适用范围 适用于马来酸依那普利原料药及制剂的鉴别、检查、含量测定等质量控制要求。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC):采用C18色谱柱,以磷酸盐缓冲液-乙腈为流动相,检测波长215nm。
检出限与定量限 检出限为0.05μg/mL,定量限为0.1μg/mL(基于HPLC方法验证数据)。
质控样品要求 需包含系统适用性溶液(主峰与杂质分离度≥1.5)、重复性溶液(RSD≤2.0%)及加标回收样品(回收率98%-102%)。
关键实验步骤 1. 样品溶解:用甲醇-水溶液溶解并超声处理;
2. 色谱条件:流速1.0mL/min,柱温30℃;
3. 进样量:20μL。
特别说明 实验需避光操作,避免高温及湿度过高环境;流动相需经0.45μm滤膜过滤并脱气。
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