托拉塞米_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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托拉塞米

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Torsemide

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56211-40-6

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托拉塞米介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-29 00:00:00
结构式：
托拉塞米

您正在浏览的产品：托拉塞米

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部托拉塞米相关检测标准

适用范围

适用于托拉塞米原料药及制剂的鉴别、含量测定、有关物质检查及溶出度测定。

核心检测方法

1. 高效液相色谱法（HPLC）用于含量测定及有关物质分析；
2. 紫外-可见分光光度法（UV-Vis）用于溶出度测定；
3. 红外光谱法（IR）用于原料药鉴别。

检出限与定量限

1. HPLC法：有关物质检出限（LOD）为0.01%，定量限（LOQ）为0.03%；
2. UV-Vis法：溶出度检测限为标示量的2%。

质控样品要求

1. 系统适用性溶液需包含托拉塞米主峰及至少两种已知杂质；
2. 重复性测试要求RSD≤2.0%；
3. 溶出度测定需包含6个平行样品。

关键实验步骤

1. HPLC条件：C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH3.0），流速1.0mL/min；
2. 溶出介质：盐酸溶液（pH1.2）及磷酸盐缓冲液（pH6.8）；
3. 红外鉴别需与对照品光谱一致。

特别说明

1. 有关物质检测需注意色谱柱平衡时间≥30分钟；
2. 溶出度试验需严格控制介质温度（37±0.5℃）；
3. 紫外检测波长设定为290nm时需验证专属性。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！