托拉塞米_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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托拉塞米

CCAD301030

Torsemide

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56211-40-6

200mg

CATO

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托拉塞米介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-29 00:00:00
结构式：
托拉塞米

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（托拉塞米相关检测）

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部（ChP 2020 Volume II）
适用范围	适用于托拉塞米原料药及制剂的性状、鉴别、检查（如有关物质、含量均匀性）及含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长288 nm。

检出限与定量限

有关物质检测限为0.01%，定量限为0.03%；含量测定定量限为标示量的0.1%。

质控样品要求

需使用托拉塞米对照品进行系统适用性试验，平行制备供试品与对照品溶液，要求分离度≥1.5，拖尾因子≤2.0。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称定后溶解于甲醇-水混合溶剂；
2. 色谱条件优化：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 进样分析：连续进样3针，取平均值。

特别说明	有关物质检测需控制单个杂质≤0.3%，总杂质≤0.5%；实验过程中需避光操作，避免降解。

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