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托拉塞米

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Torsemide

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50mg

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托拉塞米介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-29 00:00:00
结构式：
托拉塞米

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：托拉塞米原料药及制剂检测（参考《中国药典》2020年版二部）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部“托拉塞米”项下标准（标准号：ChP2020二部）
适用范围	适用于托拉塞米原料药及其片剂、注射剂的质量控制，涵盖性状、鉴别、检查（如有关物质、含量均匀度）、含量测定等。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC）为主：色谱条件：C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长288nm，流速1.0mL/min。
检出限与定量限	有关物质检测限为0.01%，定量限为0.03%；含量测定定量限为标示量的80%-120%。
质控样品要求	平行测定需包含系统适用性溶液（含托拉塞米与已知杂质）、空白溶液，重复进样RSD≤2.0%；对照品溶液浓度应与供试品溶液相当。
关键实验步骤	1. 供试品溶液制备：精密称定后溶解稀释至标定浓度； 2. 色谱柱平衡：至少30分钟； 3. 进样分析：对照品与供试品交替进样，记录峰面积； 4. 数据处理：外标法计算含量，杂质按主成分外标法或自身对照法计算。
特别说明	1. 需监控杂质A（脱甲基托拉塞米）与杂质B（氧化产物）的分离度（应≥1.5）； 2. 原料药干燥失重不得过0.5%； 3. 制剂溶出度应符合规定（30分钟溶出量≥80%）。

行业标准：托拉塞米残留检测（参考农业农村部公告）

标准名称及标准号	《动物性食品中托拉塞米残留量的测定液相色谱-串联质谱法》（标准号：农业部1025号公告-14-2008）
适用范围	适用于肌肉、肝脏、肾脏等动物源性食品中托拉塞米残留的定性与定量分析。
核心检测方法	LC-MS/MS法：色谱柱：C18（2.1×100mm, 1.8μm）；流动相：0.1%甲酸水-乙腈；质谱模式：多反应监测（MRM）。
检出限与定量限	检出限为0.5μg/kg，定量限为2.0μg/kg。
质控样品要求	需添加空白基质加标样品（低、中、高浓度），回收率应控制在70%-120%，RSD≤15%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：乙腈提取，QuEChERS法净化； 2. 仪器参数优化：母离子m/z 349.1→263.1（定量离子）； 3. 基质效应评估：通过标准添加法校正。
特别说明	1. 需监测同位素内标（如氘代托拉塞米）的回收率； 2. 方法验证应符合GB/T 27404-2008要求。

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