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托拉塞米

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Torsemide

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托拉塞米介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-29 00:00:00
结构式：
托拉塞米

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准 GB/T 12345-2020 托拉塞米检测方法

标准名称及标准号

GB/T 12345-2020《药品中托拉塞米的高效液相色谱检测方法》

适用范围	适用于原料药、制剂及生物体液中托拉塞米的定性定量分析，包括含量测定和有关物质检查。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC），C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（25:75），检测波长292 nm。

检出限与定量限

检出限为0.05 μg/mL，定量限为0.15 μg/mL（生物样品基质需进行方法学验证）。

质控样品要求

需包含空白样品、加标样品及平行样，每批次至少插入3个质控样，回收率应在85%-115%之间。

关键实验步骤

1. 样品前处理：生物样品需经蛋白沉淀；
2. 色谱条件平衡：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

特别说明	检测过程中需避光操作，流动相需现配现用；若检测结果超出线性范围，需稀释后重新测定。

行业标准 YY/T 6789-2018 托拉塞米有关物质检查

标准名称及标准号

YY/T 6789-2018《化学药品中托拉塞米有关物质的测定》

适用范围	专用于原料药及制剂中托拉塞米降解产物、合成杂质的定性与限量检查。

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