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托拉塞米

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Torsemide

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56211-40-6

10mg

CATO

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托拉塞米介绍：

交货时间：现货
有效期：2028-05-29 00:00:00
结构式：
托拉塞米

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部托拉塞米质量标准

标准名称及标准号	中国药典2020年版二部托拉塞米（标准号：ChP 2020 Vol II）
适用范围	适用于托拉塞米原料药及其制剂的鉴别、检查、含量测定及杂质控制。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，流动相为甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长288 nm。
检出限与定量限	杂质检测限为0.1 μg/mL，定量限为0.3 μg/mL；主成分定量限为0.05 μg/mL。
质控样品要求	需包含系统适用性溶液（含主成分及已知杂质）、空白溶剂及平行样品，重复性RSD≤2.0%。
关键实验步骤	1. 样品前处理：溶解于甲醇-水（50:50）混合溶剂； 2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃； 3. 进样量：10 μL。
特别说明	需验证方法专属性（强制降解实验），并监控杂质A（相对保留时间0.8）和杂质B（相对保留时间1.2）。

行业标准：药品检验操作规范化学药品分册

标准名称及标准号	药品检验操作规范（编号：NIFDC-GL-001）
适用范围	规范实验室对托拉塞米等化学药品的检测流程、数据记录及结果判定。
核心检测方法	强调HPLC系统适用性要求（理论塔板数≥2000，分离度≥1.5）。
质控样品要求	每批次检测需包含至少2个浓度水平的加标回收样品，回收率范围98%-102%。
关键实验步骤	1. 仪器校准：每日开机后需用托拉塞米对照品验证保留时间偏差≤±2%； 2. 数据完整性：原始图谱需包含进样序列、积分参数及审计追踪记录。

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