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鲁拉西酮

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鲁拉西酮介绍:


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鲁拉西酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

国家标准/行业标准解读
标准名称及标准号 《中国药典》2020年版二部 通则0512 高效液相色谱法
适用范围 适用于化学药品中活性成分(如鲁拉西酮)的含量测定及相关杂质分析。
核心检测方法 反相高效液相色谱法(RP-HPLC),采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲体系,检测波长230-240 nm。
检出限与定量限 检出限≤0.1 μg/mL(信噪比≥3),定量限≤0.3 μg/mL(信噪比≥10),具体需根据仪器性能验证。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品平行测试,加标回收率应为95%-105%,RSD<2%。
关键实验步骤 1. 样品前处理(溶解、过滤);
2. 色谱柱平衡;
3. 系统适用性测试(理论塔板数≥2000,拖尾因子≤1.5);
4. 进样分析(进样量10-20 μL)。
特别说明 需定期校验液相色谱系统性能;流动相应现配现用;鲁拉西酮对光敏感,样品需避光保存。

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