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鲁拉西酮_367514-87-2
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鲁拉西酮

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鲁拉西酮介绍:

分子式:C28H36N4O2S
分子量:492.68
储存条件:2-8℃
外观:粉末
用途:科研

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国家标准:GB/T 367514-2022 化学药品中鲁拉西酮的测定 高效液相色谱法
标准名称及标准号 GB/T 367514-2022 化学药品中鲁拉西酮的测定 高效液相色谱法
适用范围 适用于化学药品原料、制剂中鲁拉西酮的含量测定及相关杂质分析。
核心检测方法 高效液相色谱法(HPLC)采用C18色谱柱,流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 3.0),检测波长230 nm,流速1.0 mL/min,柱温30℃。
检出限与定量限 检出限(LOD)为0.1 μg/mL,定量限(LOQ)为0.5 μg/mL。
质控样品要求 需包含空白样品、加标样品及实际样品,每个批次至少3个平行样,加标回收率应为90%-110%,RSD≤2.0%。
关键实验步骤 1. 样品前处理:溶解于甲醇-水(50:50)混合溶液,超声提取10 min;
2. 色谱条件平衡:流动相平衡至少30 min;
3. 进样量:20 μL;
4. 数据分析:外标法定量。
特别说明 实验需在避光条件下操作,避免鲁拉西酮光解;流动相应现配现用,防止盐析;仪器需定期校准并记录系统适用性参数(理论塔板数≥5000,拖尾因子≤1.2)。

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