鲁拉西酮_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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鲁拉西酮

CCAD303276

Lurasidone

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367514-87-2

50mg

CATO

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鲁拉西酮介绍：

交货时间：现货
有效期：2026-12-19 00:00:00
结构式：
鲁拉西酮

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准匹配结果

标准名称及标准号

GB/T 39515-2020《化学药物中相关物质测定方法》

适用范围	适用于化学原料药及制剂中鲁拉西酮等杂质的定性定量分析，涵盖HPLC检测方法。

核心检测方法

反相高效液相色谱法（RP-HPLC），采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（梯度洗脱），检测波长220 nm。

检出限与定量限

检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.03 μg/mL，需通过标准曲线法验证线性关系（R²≥0.999）。

质控样品要求

平行制备3份加标样品，回收率应在90%-110%之间；空白样品不得检出目标物干扰峰。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取0.1 g样品，甲醇溶解后超声提取15 min；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃，进样量10 μL；
3. 系统适应性：理论塔板数≥5000，分离度＞1.5。

特别说明	标准要求实验过程中需避光操作，避免鲁拉西酮光解；梯度洗脱程序需严格按标准执行，保留时间偏差≤±2%。

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