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60μm可见异物微粒标准物质

GBW(E)120029（可见异物）

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10mL

海岸鸿蒙

150粒

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60μm可见异物微粒标准物质介绍：

货号：GBW(E)120029（可见异物）
CAS号：
规格：10mL
浓度：150粒

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

GB/T 0993-2020 注射剂可见异物检查法

标准名称及标准号	GB/T 0993-2020《注射剂可见异物检查法》
适用范围	适用于注射剂、滴眼液等无菌制剂中≥60μm可见异物的定性检测

核心检测方法	灯检法结合标准物质比对：在2000±500lx照度下，通过目视法与60μm标准微粒比对判定
检出限与定量限	目视检测下限为60μm，定量需结合显微计数法（非本标准范畴）

质控样品要求	需包含空白样品及含60±5μm标准微粒的阳性对照，微粒浓度≥5个/瓶
关键实验步骤	1. 样品前处理：低速离心后静置30分钟 2. 光源校准：照度计验证光照强度 3. 双人独立判读：操作人员需通过视力测试及标准物质识别考核

特别说明	① 环境要求：暗室背景色为不反光黑色 ② 标准物质保存：需避光冷藏（2-8℃），开封后有效期7天 ③ 禁止裸手接触检测区域

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