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60μm微粒标准物质

GBW(E)120029

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10mL

海岸鸿蒙

固含量2.5%

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60μm微粒标准物质介绍：

本标准物质为注射剂、滴眼剂中可见异物检查用标准样品。

一、样品制备

本标准物质用悬浮聚合法制备<100微米的聚苯乙烯—二乙烯苯乳胶微粒，分离出60µm单分散乳胶微粒，配制成浓度标称值为______的标准物质。

二、溯源性及定值方法

本标准物质采用显微镜结合图像分析法定值，最终确定颗粒的粒径和粒径分布，定值结果可溯源至国家长度基准。通过使用满足计量学特性要求的定值方法和计量器具，保证其量值溯源性。

三、特性量值及不确定度

本标准物质粒径定值结果：

中值粒径	均值粒径	变异系数
60.1µm	60.3µm	4.15%

四、均匀性检验及稳定性考察

根据国家《一级标准物质》技术规范，对该标准物质样品随机抽样进行均匀性和稳定性检验，结果表明标准物质的均匀性、稳定性良好。该标准物质自定值日期起，有效期为1年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化，将及时通知用户。

五、包装、储存及使用

本标准物质用洁净的安瓿瓶包装，每瓶10mL。运输时应有防碎裂保护，于干净的环境中室温保存。使用前要将样品充分摇匀，避免产生气泡，灯下观察。

六、安全警示

本标准物质中含少量防腐剂，切勿入口。

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准《粒度分析激光衍射法》

适用范围	本标准适用于固体颗粒或悬浮液中颗粒的粒度分布测定，测量范围为0.1μm至3000μm，包含60μm微粒的检测。
核心检测方法	基于激光衍射原理，通过散射光强度与颗粒尺寸的关系计算粒度分布，支持干法和湿法两种测量模式。
检出限与定量限	检出限为0.1μm，定量限为1μm。对于60μm微粒的定量分析需确保浓度≥0.1%（体积分数）。
质控样品要求	标准物质需经可溯源认证，粒径分布均匀（RSD＜5%），测试前后需用标准粒子（如10μm和100μm）校准仪器。
关键实验步骤	1. 样品分散（湿法需超声处理）； 2. 仪器背景校准； 3. 多次测量取平均值； 4. 数据拟合模型验证。
特别说明	需避免颗粒团聚影响结果，样品浓度过高会导致多次散射误差，测量环境温度应控制在23±2℃。

行业标准 JJF 1211-2008 《液体颗粒计数器校准规范》

适用范围	用于液体颗粒计数器（含光学传感器）的校准，覆盖1μm至100μm颗粒计数，包括60μm微粒的标定。
核心检测方法	采用标准粒子悬浮液进行仪器比对，通过计数效率、分辨力及重合误差三个指标评估性能。
检出限与定量限	最小检出粒径为标称值的±10%，60μm微粒的计数误差应＜15%（置信度95%）。
质控样品要求	标准粒子需符合ISO 21501-2，浓度控制在2000-5000颗粒/mL，避免稀释导致的偏差。
关键实验步骤	1. 仪器预热30分钟； 2. 空白溶液背景测试； 3. 标准粒子多次进样； 4. 数据统计与不确定度分析。
特别说明	校准周期不超过12个月，实验环境需满足洁净度等级ISO 14644-1 Class 7。

国家标准 GB/T 20170.1-2006 《粒度分析结果的表述第1部分：图形表征》

适用范围	规范粒度分析数据（含60μm微粒）的图形化表达，包括累积分布曲线、频率分布直方图等。
核心检测方法	要求明确标注D10、D50、D90等特征粒径，并注明测量仪器型号与分析方法（如激光法、筛分法）。
质控样品要求	图形需包含误差棒或置信区间，数据保留三位有效数字，避免过度平滑导致的假象。
特别说明	不同检测方法（如筛分法与激光法）的结果不可直接比较，需在报告中注明方法差异。

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