馒头中二氧化硫分析质控样品_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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馒头中二氧化硫分析质控样品

MRM1475

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50g/瓶

萘析精选

见证书

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馒头中二氧化硫分析质控样品介绍：

批次号：
含量：见证书
规格：50g/瓶
生产日期：
有效期：
适用国标：

以上信息仅供参考，请以实物批次为准！

本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部伏立康唑质量标准

标准号：ChP 2020 Vol II

适用范围

适用于伏立康唑原料药及制剂的含量测定、有关物质检查和微生物限度检测，涵盖实验室质量控制与药品生产过程监控。

核心检测方法

采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定：
色谱柱：C18反相色谱柱（250 mm × 4.6 mm，5 μm）
流动相：甲醇-磷酸盐缓冲液（pH 3.0）梯度洗脱
检测波长：256 nm
流速：1.0 mL/min，柱温：30℃。

检出限与定量限

有关物质检测限（LOD）：0.05%
定量限（LOQ）：0.15%
含量测定定量限：0.1 μg/mL（基于信噪比S/N≥10）。

质控样品要求

质控品浓度需覆盖标准曲线范围（80%-120%标示量）
平行制备至少2份样品，相对标准偏差（RSD）≤2.0%
需验证样品溶液在24小时内稳定性。

关键实验步骤

1. 系统适用性测试：理论塔板数≥2000，分离度≥1.5
2. 样品前处理：精密称定后溶解于甲醇，超声辅助提取10分钟
3. 进样分析：连续进样对照品与供试品各2针，取平均值计算含量。

特别说明

1. 实验环境需避光操作，避免伏立康唑光降解
2. 流动相需现配现用，防止pH值变化影响分离效果
3. 若检测有关物质，需单独验证各杂质峰纯度。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！