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牛磺猪去氧胆酸_
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牛磺猪去氧胆酸

RMT13790 Taurohyodeoxycholic acid {{goodObj.price > 0 ? '¥' + goodObj.price : '咨询'}} ¥{{goodObj.sell_price || 0}} 咨询 25mg {{goodObj.date}} 曼哈格 {{item.norm}} 见证书 {{inventory}} 见证书 常温运输
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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用,不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号
标准名称 化学试剂 牛磺猪去氧胆酸检测方法
标准号 GB/T 12345-2020
适用范围
本标准适用于生物制品、医药中间体及实验室用牛磺猪去氧胆酸的纯度、含量及杂质检测,包含但不限于原料药质量控制及实验室分析场景。
核心检测方法
方法类别 高效液相色谱法(HPLC)
色谱条件 C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液(pH=3.0),梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长210nm
检出限与定量限
检出限(LOD) 0.05μg/mL(信噪比S/N≥3)
定量限(LOQ) 0.15μg/mL(信噪比S/N≥10)
质控样品要求
平行样数量 每批次至少2个平行样
加标回收率 要求回收率在95%-105%范围内
标准曲线 线性范围0.1-100μg/mL,相关系数R²≥0.999
关键实验步骤
1. 样品前处理:精确称取10mg样品,用甲醇超声溶解并定容至10mL
2. 系统适应性试验:连续进样6针标准品,保留时间RSD≤1.0%
3. 分离度验证:主峰与相邻杂质峰分离度≥1.5
4. 运行时间:单针分析时间不超过25分钟
特别说明
① 实验全程需避光操作
② 磷酸盐缓冲液需现用现配
③ 当样品浓度超过标准曲线范围时,应稀释后重新测定
④ 方法验证需包含专属性、精密度、重复性等指标

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