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TERT基因突变（C250T）基因组DNA标准物质

NIM-RM5252

Genomic DNA reference material for TERT (C250T) mutation

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50μL/管

中国计量院

TERT基因突变（C250T）基因组DNA标准物质的标准值为1.78×103copies/μL，相对扩展不确定度为11%（k=2），均匀性良好，稳定性暂定为12个月。

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pat基因/玉米
NYB2304 | 1.6×103 ± 0.2×103

TERT基因突变（C250T）基因组DNA标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：TERT基因突变（C250T）基因组DNA标准物质的标准值为1.78×103copies/μL，相对扩展不确定度为11%（k=2），均匀性良好，稳定性暂定为12个月。
使用注意事项：使用前平衡至室温混匀后使用，不建议反复冻融使用。
特征形态：液态
主要分析方法：数字PCR法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：50μL/管
定级证书量值信息：

	标准值	相对扩展不确定度(k=2)(%)	单位	CAS	备注
TERT基因突变（C250T）	1.78×10³	11	标准值（copies/μL）

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件：冰袋运输，置于-70℃以下条件长期保存。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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相关国家标准解读

标准名称及标准号

GB/T 30988-2014《肿瘤个体化治疗相关基因突变检测技术指南》
GB/T 37872-2019《基因突变检测用DNA标准物质制备技术规范》

适用范围	适用于实体瘤及血液系统肿瘤基因突变检测，包含TERT基因C250T等热点突变；标准物质用于验证检测方法的灵敏度和特异性。

核心检测方法

实时荧光定量PCR（qPCR）、数字PCR（dPCR）及Sanger测序法；标准物质需与检测方法配套验证，确保突变位点覆盖。

检出限与定量限

qPCR法突变检出限应≤1%突变频率；dPCR法定量限需达0.1%；标准物质突变等位基因频率需标注明确浓度范围。

质控样品要求

标准物质需包含野生型和突变型DNA混合物，突变频率梯度建议覆盖1%-50%；DNA纯度（A260/A280）应为1.8-2.0。

关键实验步骤

1. DNA提取质控：浓度≥5 ng/μL且无降解；
2. 扩增体系需包含内参基因；
3. 每次实验需设置阴/阳性对照。

特别说明	TERT基因突变检测需排除引物二聚体干扰；标准物质开封后建议分装冻存，避免反复冻融导致DNA断裂。

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