PML-RARA(bcr1)融合突变基因组RNA标准物质_混标_基质类_标准物质_萘析商城

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PML-RARA(bcr1)融合突变基因组RNA标准物质

NIM-RM5254

Genomic RNA Reference Material for PML-RARA (bcr1) Fusion Gene

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20μL/管

中国计量院

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PML-RARA(bcr1)融合突变基因组RNA标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：PML-RARA(bcr1)融合突变基因组RNA标准物质中目标融合基因的相对表达量、融合基因拷贝数浓度和ABL1-ref基因拷贝数浓度分别为（0.53±0.11）（k=2），（2.21±0.42）×10^4copies/μL（k=2）和（4.17±0.92）×10^4 copies/μL（k=2）。该标准物质均匀性良好，稳定性暂定为1年。
使用注意事项：本标准物质实验操作时应在冰上进行，不建议反复冻融使用。
特征形态：液态
主要分析方法：数字PCR法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：20μL/管
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）	单位	CAS	备注
PML-RARA/ABL1	0.53	0.11	标准值
	标准值	扩展不确定度（k=2）（×10⁴copies/μL）	单位	CAS	备注
PML-RARA融合基因浓度	2.21	0.42	标准值（×10⁴copies/μL）
ABL1-ref内参基因浓度	4.17	0.92	标准值（×10⁴copies/μL）

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件：置于-70℃及以下冰箱中保存，采用干冰运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

GB/T 37871-2019《分子生物学检测中核酸定性检测通用要求》

适用范围

适用于临床或实验室环境中以RNA为靶标的融合基因定性检测（如PML-RARA(bcr1)），包括样本处理、核酸提取及检测流程的质量控制。

核心检测方法

基于逆转录-聚合酶链式反应（RT-PCR）或实时荧光定量PCR技术，结合特异性引物探针设计，检测融合基因的序列特异性。

检出限与定量限

检出限（LOD）需≤50 copies/μL；定量限（LOQ）需通过标准曲线法验证，并满足重复性CV≤15%。

质控样品要求

需包含阳性对照（含目标融合序列）、阴性对照（无融合序列）及空白对照（无模板），每批次检测需覆盖所有对照以排除交叉污染及假阳性/阴性结果。

关键实验步骤

1. RNA提取需保证完整性（RIN≥7）；
2. 逆转录反应需使用高保真酶；
3. PCR扩增参数需优化退火温度及循环数；
4. 产物分析需通过电泳或测序确认特异性。

特别说明

实验过程中需严格分区操作（样本处理、扩增区及分析区分离），避免气溶胶污染；检测设备（如PCR仪）需定期校准并记录性能参数。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！