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AML1-ETO融合突变基因组RNA标准物质

NIM-RM4626

Genomic RNA Reference Material for AML1-ETO Fusion Gene

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20μL/管

中国计量院

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AML1-ETO融合突变基因组RNA标准物质介绍：

浓度/纯度/标准值：AML1-ETO融合突变基因组RNA标准物质中目标融合基因的相对表达量、融合基因拷贝数浓度和ABL1-ref基因拷贝数浓度分别为（3.04±0.23）（k=2），（2.01±0.31）×10^5copies/μL（k=2）和（6.62±0.87）×10^4 copies/μL（k=2）。该标准物质均匀性良好，稳定性暂定为1年。
使用注意事项：本标准物质实验操作时应在冰上进行，不建议反复冻融使用。
特征形态：液态
主要分析方法：数字PCR法
定值单位：中国计量科学研究院
规格：20μL/管
定级证书量值信息：

	标准值	扩展不确定度（k=2）	单位	CAS	备注
AML1-ETO/ABL1	3.04	0.23	标准值
	标准值	扩展不确定度（k=2）（×10⁴copies/μL）	单位	CAS	备注
ABL1-ref内参基因浓度	6.62	0.87	标准值（×10⁴copies/μL）
	标准值	扩展不确定度（k=2）(×10⁵copies/μL)	单位	CAS	备注
AML1-ETO融合基因浓度	2.01	0.31	标准值（×10⁵copies/μL）

应用领域：临床\卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸
保存条件：置于-70℃及以下冰箱中保存，采用干冰运输。
研制单位名称：中国计量科学研究院

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准解读：GB/T 37226-2018《分子诊断检测用质控样品 RNA的制备及评估》

标准名称及标准号

GB/T 37226-2018《分子诊断检测用质控样品 RNA的制备及评估》

适用范围

适用于分子诊断检测中RNA质控样品的制备、质量评估及验证，包括融合突变基因检测（如AML1-ETO）的RNA标准物质。

核心检测方法

实时荧光定量PCR（qRT-PCR）技术，包含RNA完整性验证（RIN值≥7.0）、逆转录效率验证及靶标基因扩增效率分析。

检出限与定量限

检出限（LOD）为10 copies/μL，定量限（LOQ）为50 copies/μL（需通过梯度稀释实验验证）。

质控样品要求

RNA浓度≥50 ng/μL，A260/A280比值1.8-2.1，无DNA污染，需提供阳性质控品（含AML1-ETO融合序列）和阴性质控品（野生型序列）。

关键实验步骤

1. RNA提取后立即进行DNase消化；
2. 逆转录反应体系需包含内参基因（如GAPDH）；
3. qPCR扩增需设置三复孔，循环阈值（Ct值）变异系数≤5%。

特别说明

AML1-ETO融合RNA易降解，实验全程需在RNase-free环境中操作，标准物质保存温度≤-70℃，避免反复冻融＞3次。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！