尼莫地平_纯品_有机类_标准物质_萘析商城

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尼莫地平

1ST10220-10mg

Nimodipine

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66085-59-4

10mg

First Standard

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尼莫地平介绍：

产品基本信息：

分子式：C21H26N2O7

分子量：418.44

您正在浏览的产品：尼莫地平

手机版：尼莫地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

标准名称及标准号

《中国药典》2020年版二部尼莫地平相关标准（标准号：ChP 2020）

适用范围

适用于尼莫地平原料药及其制剂的质量控制，包括含量测定、有关物质检查、溶出度测定等。适用于化学合成或提取的尼莫地平产品。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为甲醇-水（70:30），检测波长为237nm，流速1.0mL/min，柱温30℃。用于含量测定及有关物质分析。

检出限与定量限

有关物质检测限（LOD）为0.05%，定量限（LOQ）为0.1%；含量测定LOQ为标示量的98.0%-102.0%。

质控样品要求

对照品溶液需使用尼莫地平标准品（纯度≥99.5%），系统适用性溶液需包含主成分及已知杂质，平行制备3份样品，RSD应≤2.0%。

关键实验步骤

1. 样品制备：精密称取尼莫地平适量，用甲醇溶解并稀释至刻度；
2. 色谱条件平衡：至少30分钟；
3. 进样量：20μL；
4. 数据采集：记录主峰面积并与对照品比较计算含量。

特别说明

1. 尼莫地平对光敏感，实验需避光操作；
2. 流动相应现用现配并超声脱气；
3. 若有关物质超出限值需进行杂质鉴定及来源分析。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！