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左旋肉碱

CCPD101350

L-Carnitine

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10mg

CATO

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左旋肉碱介绍：

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有效期：2026-11-06 00:00:00
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左旋肉碱

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国家标准食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定

标准名称及标准号	GB 29989-2013 食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定
适用范围	适用于婴幼儿配方食品、乳制品及特殊医学用途食品中左旋肉碱的定量检测，涵盖液态、粉状样品基质。
核心检测方法	高效液相色谱法（HPLC），采用C18色谱柱，紫外检测器波长设定为210 nm，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈体系。
检出限与定量限	方法检出限（LOD）为0.5 mg/100g，定量限（LOQ）为1.5 mg/100g，满足痕量检测需求。
质控样品要求	每批次需同步检测加标回收率样品（加标量应为样品含量的80%-120%），平行样相对偏差应≤5%，回收率范围要求85%-110%。
关键实验步骤	1. 样品经热水提取后离心净化 2. 过0.45 μm滤膜 3. 梯度洗脱程序：初始乙腈比例10%，15 min内升至30% 4. 外标法定量（需建立标准曲线）
特别说明	需注意维生素B族成分可能产生峰干扰，需通过调整洗脱梯度实现基线分离；实验室温度应控制在25±2℃。

行业标准YY/T 1675-2019 医用左旋肉碱检测规程

标准名称及标准号	YY/T 1675-2019 医用左旋肉碱检测规程
适用范围	适用于药品级左旋肉碱原料药及注射剂、口服制剂的含量测定与杂质分析。
核心检测方法	离子色谱法配合电化学检测器，采用AS11-HC阴离子交换柱，淋洗液为KOH梯度程序。
检出限与定量限	主成分检测LOD为0.02%，杂质检测LOQ为0.05%，满足USP药典要求。
质控样品要求	需进行系统适用性试验（理论塔板数≥3000，分离度≥1.5），每针进样重复性RSD≤1.0%。
关键实验步骤	1. 样品溶解采用超纯水超声处理 2. 进样量10 μL 3. 柱温保持30℃ 4. 抑制器电流设定75 mA
特别说明	需监控D-肉碱对映异构体杂质（限度≤0.2%），使用手性色谱柱或衍生化试剂进行分离验证。

国家标准食品中左旋肉碱的测定

标准名称及标准号	GB 5009.269-2016 食品中左旋肉碱的测定
适用范围	适用于保健食品、运动营养品中左旋肉碱成分的检测，包括片剂、胶囊、饮料等剂型。
核心检测方法	液相色谱-串联质谱法（LC-MS/MS），正离子模式（ESI+），特征离子对m/z 162.1→85.1和162.1→103.1。
检出限与定量限	LOD为0.01 mg/kg，LOQ为0.03 mg/kg，适用于超痕量检测场景。
质控样品要求	每批次须添加同位素内标（d3-L-肉碱），内标回收率应控制在70%-120%。
关键实验步骤	1. 样品经甲醇-水溶液（7:3）涡旋提取 2. 氮吹浓缩至干后复溶 3. 流动相：0.1%甲酸水溶液-乙腈 4. 采用MRM模式采集数据
特别说明	需注意基质效应影响，要求基质匹配标准曲线；仪器需每日进行质量校准。

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