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普伐他汀钠

CCAD300907

Pravastatin Sodium

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81131-70-6

25mg

CATO

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普伐他汀钠介绍：

交货时间：现货
有效期：2029-01-16 00:00:00
结构式：
普伐他汀钠

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：化学药物原料药普伐他汀钠质量控制标准（示例编号：GB/T XXXX-20XX）

标准名称及标准号

GB/T XXXX-20XX《化学药物原料药普伐他汀钠质量控制标准》

适用范围	适用于原料药普伐他汀钠的鉴别、纯度检测、含量测定及稳定性研究，涵盖原料药生产和储存环节的质量控制。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈梯度洗脱，检测波长230 nm，用于含量测定及杂质分析。

检出限与定量限

杂质检测限（LOD）为0.05%，定量限（LOQ）为0.1%；主成分含量测定LOQ为0.5 μg/mL。

质控样品要求

需包含普伐他汀钠对照品、空白溶剂及已知浓度加标样品，系统适用性溶液理论塔板数≥2000，拖尾因子≤1.5。

关键实验步骤

1. 样品前处理：精密称取样品溶解后超声脱气；
2. 色谱条件：流速1.0 mL/min，柱温30℃；
3. 系统适用性测试：连续进样5针，RSD≤2%。

特别说明	普伐他汀钠对光敏感，实验需避光操作；若杂质峰面积超过对照品溶液0.1%，需进行结构确证。

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