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苯磺酸氨氯地平

CCAD300063

Amlodipine Besylate

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苯磺酸氨氯地平介绍：

交货时间：咨询
有效期：大于1年
结构式：
苯磺酸氨氯地平

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本公司销售的所有产品仅供实验科研使用，不用于人体及临床诊断。

国家标准：中国药典2020年版二部（苯磺酸氨氯地平质量标准）

标准名称及标准号	《中国药典》2020年版二部（苯磺酸氨氯地平）
适用范围	适用于苯磺酸氨氯地平原料药及其制剂的鉴别、检查和含量测定。

核心检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：采用C18色谱柱，流动相为乙腈-磷酸盐缓冲液（pH 3.0），检测波长237 nm。

检出限与定量限

杂质检测：检出限为0.01%，定量限为0.03%；含量测定：定量限为98.0%~102.0%。

质控样品要求

需使用系统适用性溶液验证色谱条件，包括理论板数、分离度及拖尾因子；对照品溶液需每日新鲜配制。

关键实验步骤

1. 供试品溶液制备：精密称定后溶解于甲醇；
2. 色谱条件优化：确保主峰与杂质峰完全分离；
3. 重复性测试：平行测定3次以上。

特别说明	实验过程中需严格控制流动相pH值及柱温（25±1℃），避免氨氯地平分子降解；若检测到未知杂质，需进一步进行质谱分析确认结构。

以上信息仅供参考，请以相应标准的原文为准！